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新冠疫苗研发,中国又有重磅好消息!世卫指出令人担忧的事

admin 健康 2020-07-23 47 0

导 

研究解释:陈薇团队研发的新冠疫苗可为康健人群提供“三重珍爱”,将新冠病毒 “拒之门外”。

克日,天下顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验效果,成为全球首个正式揭晓的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

上述报道称,根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已知足应急使用的手艺要求。


试验效果解释,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者发生了特异性抗体,95.3%受试者发生了中和抗体,89%的受试者发生了特异性T细胞免疫反映。这解释,陈薇团队研发的新冠疫苗可为康健人群提供“三重珍爱”,将新冠病毒 “拒之门外”。

5月22日,《柳叶刀》刊发了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据,也是全球第一个正式揭晓的新冠疫苗的人体临床数据。试验效果解释,该疫苗平安性好,受试者所有发生抗体和细胞免疫反映。


该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最早开展Ⅱ期临床研究的。实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和平安性。


508名受试者所有完成随访,无一脱落,临床依从率100%。


值得一提的是,此次临床试验首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果,是首个55岁以上岁数组的临床试验数据。


研究解释,新冠肺炎的重症率、死亡率随岁数增进显着升高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,最年长受试者84岁也发生了抗体。与18-54岁岁数阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但平安性优越。


Ⅱ期临床试验效果,进一步证实该疫苗在 18 岁以上的康健成年人中是平安的,具有优越的免疫原性。综合思量平安性和免疫原性的效果,确定5×1010vp为目的剂量,该剂量下中和抗体和细胞免疫反映到达90%以上,平安性优越,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠基了坚实基础。


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