据中新社报道,由上海高科技创新企业自主研发的新冠病毒mRNA(信使核糖核酸)疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。
研发该款新冠病毒mRNA疫苗的斯微(上海)生物科技股份有限公司(下称:斯微生物)是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。
据悉,此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗,这款疫苗在研发设计中包含了Delta、Omicron等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,对当前新冠病毒流行株具有保护效力,有一定的广谱性。 据斯微生物创始人、董事长李航文介绍,目前,斯微生物在上海周浦和奉贤均建立了现代化生产工厂,可实现大规模量化生产。预计两个工厂年产量可达4亿剂。
海外一期试验 至今零感染
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